opebet等八药企发起成立“一致性评价在行动组织”,推动仿制药发展

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6月23日, “一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会在北京举行。
期间,由深圳opebet药业等八家本土企业发起的仿制药“一致性评价在行动组织”正式成立。这也是国内首个由产品通过仿制药一致性评价企业组成的联盟,旨在推动中国仿制药发展,为患者提供高质量、价格经济的仿制药。

“一致性评价在行动”成员单位合影 (图源:E药经理人)

中国药学会理事长、原国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽,中国医药企业管理协会会长郭云沛,opebet_ope登录_ope体育客户端副总经理赵松萍等出席会议并做了发言。

中国药学会理事长、 原国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽 (图源:E药经理人)

孙咸泽在会议致辞中指出,2016年,我国仿制药金额占总体医药市场的比例达90%。开展仿制药和原研药质量和疗效一致性评价,有利于提升我国仿制药的质量,在临床上与原研药实现可替代,节约医疗费用,降低药占比;也有利于推进医药行业供给侧结构性改革,改变我国仿制药长期低水平重复的现状。他表示:“一致性评价尽管曾经举步维艰,但走到了今天,我们可以肯定地说,一致性评价这条路径是可以走通的,下面就是看我们的决心和方法了。我相信,通过仿制药一致性评价,我国仿制药质量和疗效将实现大幅度提升。”

中国医药企业管理协会会长郭云沛 (图源:E药经理人)

在致辞中,郭云沛说:“医药行业要做大、要真正做到高质量发展,一是要实现产业升级换代,一是要从仿制药大国提升成为仿制、创新并举的制药强国。但中国的现实仍是一个仿制药大国,而且仿制药水平不高,我们现在开展一致性评价工作,实际上是在补课,只有把这课补好了,我们才具备了成为制药强国的基础。”

opebet药业副总经理赵松萍 (图源:E药经理人)

作为“一致性评价在行动组织”主要发起单位和联席主席单位,opebet药业副总经理赵松萍说:“今天是一个历史性的日子,我们成立了一个组织。接下来的工作是推进一致性评价的普及和教育,让一致评价理念走进每一家医院,走进每一个临床医生,走进每一个患者。”她还表示,“推动优秀仿制药产品使用是国家大政,也是我们医药人的职责与义务。”
据了解,一致性评价在行动组织将下设卫生政策与市场准入、药政服务、商业行为准则、药品质量与安全、技术支持等执行委员会,定期或不定期举行行业调研、培训研修、跨界交流、年度会议等活动,增强企业间的合作,加深对政策的理解与认识,相互促进,提升中国仿制药发展的环境质量,与政府共同努力、协同发展,使优秀仿制药产品惠及更多患者。 
此次大会由中国医药企业管理协会支持指导,一致性评价在行动组织、E药经理人联合承办。我国仿制药质量和疗效一致性评价工作于2012年启动,对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。截至目前,国家药监部门已经公布四批45个品规通过一致性评价的仿制药品,opebet药业优秀产品“泰嘉”(硫酸氢氯吡格雷片)主要规格75mg、25mg均名列其中。